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            德諾醫療公司
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            堃博醫療肺氣腫治療平臺InterVapor?在印度啟動商業化

            2021-03-31 作者:  瀏覽:6592

            2021年3月31日,專注于構建肺部精準診療一體化創新平臺的堃博醫療(Broncus)宣布,旗下InterVapor?熱蒸汽能量消融系統(下稱“InterVapor?”)已正式獲得印度藥品管理局批準上市,成為印度藥物控制效果不佳的重度慢阻肺患者目前唯一的治療解決方案。


            InterVapor?是全球唯一能實現序貫分次、針對嚴重病變肺段進行靶向治療的肺氣腫治療平臺,同時不受側支通氣影響,提供了一種安全、有效、微創的顛覆性解決方案,并擁有熱蒸汽用于肺部治療的獨家專利,具有強大的技術護城河。InterVapor?在堃博醫療LungPro?實時圖像導航下,經支氣管路徑,將熱蒸汽輸送至靶肺段,通過空氣對流方式進行能量傳遞,突破原本肺部含氣量高等能量傳遞阻礙,對嚴重病變的肺段進行治療,明顯改善患者生活質量及肺功能,提升其活動耐力,同時保留更多健康肺部組織。


            慢性阻塞性肺部疾?。–hronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD)是一種常見的慢性呼吸疾病,位居全球死亡原因第三位,肺氣腫是COPD的常見病程,具有較高的患病率和致死率。2020年,全球約有2.223億COPD患者,其中2360萬為嚴重COPD患者,包括近600萬嚴重肺氣腫患者,其5年生存率不到20%。弗若斯特沙利文最新研究數據顯示,2020年印度COPD患病人數約9800萬,患病率6.5%以上。


            目前COPD的治療策略仍以藥物治療為主,可以在一定程度上延緩疾病進展;但對于重度和極重度患者,藥物治療效果非常有限。傳統的外科肺減容手術 (Lung volume reduction surgery, LVRS)因其高死亡率、高并發癥發生率,其臨床應用價值有限,而目前常用的支氣管內活瓣、氣道旁路支架、生物膠肺減容、彈簧圈肺減容等方式存在適應癥窄、手術操作復雜、療效欠佳等問題。InterVapor?經人體自然腔道輸送熱蒸汽作用于病變嚴重的肺段,適用于絕大多數肺氣腫患者,與其他治療方式相比優勢明顯,具有微創、治療精準徹底且術后并發癥少等特點。


            2018年,InterVapor?獲CE認證,其STEP-UP(Sequential Segmental Treatment of Emphysema With Upper Lobe Predominance Trial)臨床試驗的結果在國際頂級醫學期刊《柳葉刀》(The Lancet)上發表。該研究表明在12個月隨訪中,與標準的治療相比,經支氣管熱蒸汽肺消融術(BTVA?)治療后的患者臨床肺功能和生活質量均有明顯改善,且對于存在旁路通氣的患者同樣效果明顯。該治療方式于2019-2021年連續三年被納入GOLD指南(Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, GOLD),推薦用于重度和極重度肺氣腫患者?;贗nterVapor?的治療技術極具創新性和突破性,經臨床驗證明顯有效且安全性良好,彌補了當前嚴重肺氣腫患者有效治療方式的空缺,2019年InterVapor?被美國FDA授予“Breakthrough Device”(突破性醫療器械)稱號。


            InterVapor?在印度的成功上市是堃博醫療全球化布局的一環,InterVapor?已在歐洲主流國家(英國、德國、瑞士、意大利等)和亞太的17個國家和地區進入臨床應用,其安全性和有效性得到廣泛驗證,為當地肺氣腫患者帶來福音。堃博醫療將持續推動該產品在全球更多國家和地區的上市,并與全球臨床專家深入合作,推廣肺氣腫治療的新術式,惠及世界患者。

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